藥物溶出儀需要在滿(mǎn)足下列情況后才能進(jìn)行校準

　　藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉為溶液的過(guò)程，如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應予以控制。

 

　　藥物溶出儀需要在滿(mǎn)足下列情況后才能進(jìn)行校準：

　　1.應放置于防震的水平工作臺上，周?chē)鸁o(wú)強電磁干擾，無(wú)振動(dòng)干擾，無(wú)強光直接照射，避免安裝在空氣調節器風(fēng)口位置。

　　2.外表面應整潔、標識完整、清晰，不應有影響正常使用的機械損傷，各緊固件不應松動(dòng)，結構完整。

　　3.杯體光滑，無(wú)凹陷或凸起，無(wú)劃痕、裂痕、殘渣等缺陷；籃體無(wú)銹蝕，無(wú)網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線(xiàn)伸出，無(wú)網(wǎng)眼或籃體變形等現象?；@（槳）軸無(wú)銹蝕，槳面涂層（Teflon或其他涂層）光滑、無(wú)脫落。

　　4.設置旋鈕或調節按鍵應能正常使用，操作按鍵應輕便靈活，操作正常。

　　5.處于各溶出杯中規定試驗位置的攪拌槳或轉籃，應同步運轉。

　　6.轉籃籃體上下端的封邊與篩網(wǎng)應連接牢固。

　　7.用目測、手感檢查轉籃旋轉時(shí)或攪拌槳旋轉時(shí)應無(wú)明顯的擺動(dòng)或偏心。

　　注：上述要求對于本規范的校準項目的校準不一定產(chǎn)生影響，但可能影響藥物溶出度的測定，因此當不能滿(mǎn)足時(shí)，應進(jìn)行記錄，并在校準證書(shū)中指出。